湖北省药品监督局2023年公告 湖北省药品使用质量管理规定失效
中国质量新闻网讯 9月21日，湖北省药品监督管理局网站发布药品质量公告（2023年第2期）。根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的19批次不符合标准规定药品予以公布。
湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。
2023年第2期药品抽检不符合标准规定的药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 山药 | 湖北药晟中药科技有限公司 | / | 20201001 | 沙洋县拾回桥镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查（总灰分） | 荆门市食品药品质量检验所 | 从已开封袋中抽取样品，生产企业否认生产 |
2 | 麸炒苍术 | 湖北弘恩药业有限公司 | 中药饮片 | 2206024 | 通城县中医医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
3 | 藁本 | 江西齐仁堂中药饮片有限公司 | / | 20160702 | 麻城市朱忠荣诊所 | 中国药典2015版一部 | 不合格 | 性状 | 黄冈市公共检验检测中心 | 生产企业否认生产 |
4 | 地肤子 | 河北康盛华药业有限公司 | 中药饮片 | 202104001-1 | 荆州市荆州区众安阁大药房 | 中国药典2020年版一部、四部 | 不合格 | 检查（总灰分）；含量测定 | 荆州市食品药品检验所 | 从已开封袋中抽取样品，生产企业否认生产 |
5 | 山豆根 | 亳州市慈济堂中药饮片有限公司 | / | 201001 | 谷城县石花镇民营社区卫生室（石花中心卫生院民营社区诊所） | 中国药典2015版一部 | 不合格 | 性状；鉴别（薄层色谱）；含量测定 | 襄阳市公共检验检测中心 | |
6 | 马勃 | 安徽济善堂中药科技有限公司 | / | 201101 | 保康县龙坪镇卫生院 | 中国药典2015版一部 | 不合格 | 检查（总灰分；酸不溶性灰分） | 襄阳市公共检验检测中心 | |
7 | 苦杏仁 | 安徽益生源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 221101 | 枝江健宁医院 | 中国药典2020年版一部及四部 | 不合格 | 性状；鉴别（显微特征） | 三峡公共检验检测中心 | 生产企业否认生产 |
8 | 淫羊藿（炙淫羊藿） | 河北全泰药业有限公司 | 中药饮片 | 2112001 | 竹山县擂鼓镇卫生院（竹山县擂鼓镇妇幼保健计划生育服务站） | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状；检查（杂质） | 十堰市食品药品检验检测所 | |
9 | 浮海石 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 | / | 20110501 | 浠水县汪岗镇卫生院 | 中国药典2020年版一部及卫生部药品标准中药材第一册（1992年版） | 不合格 | 性状 | 黄冈市公共检验检测中心 | 该产品相关资料超过保存年限已销毁，无法核实生产情况 |
10 | 山豆根 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 产地：江西 | 中药饮片 | 19080101 | 江陵县人民医院 | 中国药典2015版一部 | 不合格 | 性状；鉴别（薄层色谱）；浸出物；含量测定 | 荆州市食品药品检验所 | |
11 | 木通 | 安徽亳药千草中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2110116 | 通山县南林桥镇卫生院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状；鉴别（薄层色谱） | 咸宁市公共检验检测中心 | 生产企业否认生产 |
12 | 白芍 | 安徽亳药千草中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2212105 | 通山县大畈镇卫生院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查（二氧化硫残留量） | 咸宁市公共检验检测中心 | 生产企业否认生产 |
13 | 葛根 | 安徽亳药千草中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2210061 | 通山县通羊镇卫生院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状；浸出物；含量测定 | 咸宁市公共检验检测中心 | 生产企业否认生产 |
14 | 柴胡 | 安徽省神草堂国药有限公司 | 中药饮片 | 200802 | 竹溪县人民医院 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状；检查（杂质） | 十堰市食品药品检验检测所 | 该企业药品生产许可证已缴销 |
15 | 淫羊藿（炙淫羊藿） | 石家庄市诚信中药材有限公司 | 中药饮片 | 230201 | 房县中医院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状；检查（杂质） | 十堰市食品药品检验检测所 | |
16 | 麸炒苍术 | 亳州市谯郡堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 23021901 | 巴东县第二人民医院 | 中国药典2020年版一部及四部 | 不合格 | 含量测定 | 恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心 | |
17 | 川木通 | 安徽桐花堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片 | 20220701 | 崇阳县高枧乡卫生院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
18 | 山药 | 安徽孚明中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 230501 | 崇阳县人民医院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状；鉴别（显微鉴别） | 咸宁市公共检验检测中心 | |
19 | 细辛 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | 饮片 | 211201 | 天门市肤康药店 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 天门市公共检验检测中心 | 该企业药品生产许可证已于2023年6月30日注销 |